الورقي
هيئة الدواء تعلن عن سلسلة من الدورات التدريبية المتكاملة (رابط التسجيل)
أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن إعداد سلسلة من دورة تدريبية المتكاملة في مجال اليقظة الصيدلية تحت عنوان "تأهيل مسئول اليقظة الصيدلية" على أن يتم البدء ببرنامج حول " التدريب الخاص بالتقرير الدوري لتقييم المنافع والمخاطر".
تفاصيل سبع دورات تدريبية
وأضافت هيئة الدواء أنه من المقرر أن تشتمل السلسلة سبع دورات تدريبية، وورش عمل، بما يواكب التحديثات العالمية المستمرة في مجال اليقظة الصيدلية، مما ينعكس على الممارسة الجيدة لأسس اليقظة الصيدلية بجميع تطبيقاتها ويؤثر بالإيجاب على جودة المنظومة الصحية.
وتابعت أن الدورة التدريبية تهدف إلى الإلمام الشامل نظريًا وعمليًا بكل الموضوعات الخاصة بتقديم التقرير الدوري لتقييم المنافع والمخاطر الخاصة بكل مستحضر صيدلي، وأهدافه والغرض من تقديمه وطريقة إعداده، وميعاد التقديم طبقًا للدليل الإرشادي المصري للممارسة الجيدة لليقظة الصيدلية، ونظرة عامة على الاختلافات بين التقرير الدوري لتقييم المنافع والمخاطر وملحق المعلومات الإكلينيكية، وكذلك طريقة إعداد خطة إدارة المخاطر المقدم من قبل الشركة مالكة المستحضر والأنشطة المطلوبة بخطة إدارة المخاطر للمستحضرات الصيدلية اللازمة لتوفير المعلومات الخاصة باليقظة، ومراقبة ما بعد التسوق لجميع الأطراف المعنية.
واستكملت أنه من المقرر بدء انعقاد الدورة التدريبية يوم الثلاثاء الموافق٢٤سبتمبر ٢٠٢٤ ولمدة ثلاثة أيام متتالية بمقر هيئة الدواء بالهرم، أو عبر إحدى المنصات الإلكترونية، لافتة إلى أن الدورة التدريبية مقدمة للطلبة والخريجين وجميع الراغبين في العمل بمجال اليقظة الصيدلية.
وأشارت إلى أن الدورة التدريبية تبدأ من الساعة العاشرة صباحًا وحتى الساعة الثالثة مساءً، كما أن آخر موعد للاشتراك بالبرنامج التدريبي يوم الأحد الموافق ٢٢ سبتمبر ٢٠٢٤.
وأكدت أن المتدرب سيحصل على شهادة حضور معتمدة من مركز هيئة الدواء المصرية للتطوير المهني المستمر بشهادة منفصلة لكل برنامج تدريبي وشهادة مجمعة للبرنامج التدريبي المتكامل والبرامج التدريبية.
للتسجيل يرجى الضغط على الرابط
التطوير في مجال البحوث السريرية
وفي وقت سابق شاركت هيئة الدواء المصرية في برنامج التوأمة مع المنتدى الأفريقي لتنظيم اللقاحات (AVAREF) الذي عقد في العاصمة السنغالية، داكار، خلال الفترة من 16 إلى 20 سبتمبر 2024، وذلك لتعزيز التعاون بين الهيئات الرقابية الأفريقية في مجال اللقاحات، وضمان جودة ومأمونية اللقاحات المتداولة في القارة وفقًا لأعلى المعايير الدولية.
وأستعرضت ممثلة هيئة الدواء المصرية، الدكتورة هبة خليل مدير عام الإدارة العامة للدراسات الإكلينيكية، خلال البرنامج، إنجازات وجهود هيئة الدواء المصرية في تعزيز التقدم والابتكار والتطوير في مجال البحوث السريرية، وذلك في إطار تطبيق قانون الأبحاث الإكلينيكية ولائحته التنفيذية، ومن خلال استراتيجية شاملة تهدف إلى تعزيز مكانة مصر كوجهة رئيسية للتجارب السريرية دوليًا وفي منطقة الشرق الأوسط.
جدير بالذكر أن برنامج التوأمة يهدف إلى تجربة نموذج للإشراف على التجارب السريرية في إطار قابل للتطبيق للرقابة التنظيمية والأخلاقية للتجارب السريرية في إفريقيا، ويتضمن ذلك إنشاء شبكة اعتماد بين الدول الأعضاء وتطوير عمليات موحدة لتحسين جودة وتوقيت مراجعات التجارب السريرية.
