هيئة الدواء تلقي الضوء على دراسة التكافؤ الحيوي للدواء المثيل

​أوضحت هيئة الدواء المصرية أن دراسة التكافؤ الحيوى يتم إجراءها لمقارنة الدواءالمثيل بنظيره الأصيل، للتأكد من عدم وجود فروق جوهرية فى معدل ومدى امتصاص الدواء من المستحضر المثيل عن معدل ومدى امتصاص المستحضر الأصيل، وذلك عند تناولهما بنفس الجرعة وبنفس الظروف.

 الدواء المثيل

وأضافت أن الدواء المثيل يتشابه مع الدواء الأصيل في نفس المـادة الفعـالة والتركـيز ودواعـي الاستـخدام والشكـل الصيدلي، لكنه يختلف فقط من حيث الاسم التجاري. ​​

وفي وقت سابق، أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا بسحب أحد المستحضرات الطبية المتداولة في السوق المحلية والوحدات الحكومية، من إحدى التشغيلات الخاصة بأحد الأدوية لعدم مطابقتها للمواصفات.

وقالت هيئة الدواء، في منشور، رقم 27 لسنة 2023، نُشر عبر موقعها الإلكتروني، يتم ضبط وتحريز كافة العبوات من المستحضر «تشغيلة محددة» لعقار دلتا كلاف- شراب، «Deltaclav 228.5 mg/5ml» والتي تحمل رقم 21845، ومن إنتاج مصنع مصر للمستحضرات الطبية.

سحب العقار من الأسواق

وأوضحت هيئة الدواء، أن سبب سحب العقار من الأسواق يرجع إلى كون المستحضر صادرًا له عدم مطابقة لتلك التشغيلة الموضحة من قبل معامل هيئة الدواء المصرية.

ما هي استخدامات دواء دلتا كلاف؟

ويستخدم دواء دلتا كلاف مضادًا حيويًا لعلاج التهابات المختلفة التي تسببها البكتيريا لدى الأطفال، مثل الالتهابات الحلق والجيوب الأنفية والتهاب الرئوي والتهابات الأذن والتهاب الشعب الهوائية والتهابات المسالك البولية والتهابات الجلد.